製薬会社ファイザーとモデルナは1日、ヨーロッパの欧州医薬品庁に新型コロナウイルス・ワクチンを使用する許可を申請ました。同庁は品質、安全性、有効性のデータを精査、ファイザー・ワクチンは12月29日までに、モデルナ・ワクチン1月12日までに使用を許可するかどうかを決定する模様です。ブラジルメディアが報じています。
医薬品庁は継続的に両社ワクチンのデータを受け取っており、審査は迅速に行えるとしています。このため決定日も早まるとの観測もあります。
両社はすでに米国で、モデルナは30日に、ファイザーは20日にワクチンの緊急使用承認を申請しています。ブラジルで発表されている予備データによると、両社ワクチンの有効性はファイザー・ワクチンが95％、モデルナ・ワクチンが94％で、いずれも満足できる有効性と安全性とされています。
両社ワクチンの難点は保存方法で、ファイザー・ワクチンはマイナス70°C、モデルナ・ワクチンはマイナス20°Cの条件が必要です。これに対しブラジルでも治験中のオックスフォード・ワクチン、中国と共同開発のシノバックは2°Cから8°Cの温度で保存できます。
現在、ファイザーとモデルナ両社のワクチンはブラジル政府の購入予定はなく、いまのところブラジルでの接種の可能性はありません。
